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Stroke:新型口服抗凝剂不是静脉溶栓的禁忌症?

2020-4-1

Stroke:新型口服抗凝剂不是静脉溶栓的禁忌症?

2020年2月来自美国的Shima Shahjouei等在 Stroke 上公布了他们的系统性综述和 meta 分析结果,他们对 tPA 静脉溶栓前接受 DOAC 抗凝者 IVT 的安全性进行了分析。

Stroke:儿童患者是否可以静脉溶栓?

2020-4-1

Stroke:儿童患者是否可以静脉溶栓?

卒中是儿童神经系统患病的重要原因,超过75%的儿童卒中遗留严重后遗症。

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2020-4-1

1000份最新研究设计与统计指南,直接下载

研究设计与统计相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

临床试验:方案违背和方案偏离的定义和区别

2020-3-29

临床试验:方案违背和方案偏离的定义和区别

方案违背(Protocolviolation)和方案偏离(Protocol deviation)一般外企的公司都会把他们归为一类,其实PD和PV的差别很多情况的差别在于严重程度不同,但是关于PD和PV

临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点

2020-3-29

临床试验中的核查/检查需要注意的关键要点

临床试验在CFDI审核之前需要经历一场大考,就是我们所说的临床试验核查。如果核查通过了,就等于之前所做的一切努力没有白费,团队的经验得到认可,能力也有质的飞越(感觉),投资人的来电响个不停...假如核

临床试验中的自查

2020-3-29

临床试验中的自查

自从15年起国家局对临床试验的一大波动作之后,对临床试验行业的震慑力不用言语,首先是一小批项目被查出数据质量问题公示了,之后是各省局纷纷召集业界开会,一大批项目的自查四起,一时间医院机构神兵降临、烽烟

临床试验中如何高效入组患者?

2020-3-29

临床试验中如何高效入组患者?

临床试验项目的进展推动通常是制约在受试者入组环节,也就是我们俗称的“Enrollment”。只有入组到合格数量够的受试者,才能提供足够的样本量给后面环节的统计。那么如何把控项目

临床试验中的风险识别及风险管理

2020-3-29

临床试验中的风险识别及风险管理

临床试验中不好的一面--风险,临床试验中处处都有坑。对待未知的事物,我们都会感觉莫名的恐惧和消极,但是对待任何未知事物人们的处理流程都是相似的,先认识,理解,再在这个认知的基础上去想办法应对,并加以利

《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读

2020-3-29

《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读

为满足公众临床需要,支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》。现就有关问题解读如下: 

IVD临床试验详细流程全纪录

2020-3-29

IVD临床试验详细流程全纪录

体外诊断试剂临床试验流程图

抗肿瘤药物临床试验的特点和兴发xf115娱乐游戏
伦理问题

2020-3-29

抗肿瘤药物临床试验的特点和兴发xf115娱乐游戏 伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

临床试验中的机构和伦理(伦理篇)

2020-3-29

临床试验中的机构和伦理(伦理篇)

伦理委员会要审查的项目类型逐渐增多,药物、器械、IVD、科研等。其中,药物类型的项目审查相对完善。我们这一期就以药物临床试验的伦理委员会审查为例,和大家分享一下伦理委员会的一二。  

儿童临床研究的伦理问题

2020-3-29

儿童临床研究的伦理问题

儿童作为弱势人群参与临床研究长期是社会颇具争议的话题,儿童并非成人的简单“缩小版”,成人临床研究的结果无法直接套用于儿童,而儿童有权享有最佳的健康。随着儿童医疗安全问题日益受到

JAMA Pediatr:冠状病毒在妊娠期的传播虽罕见,但确有发生!

2020-3-28

JAMA Pediatr:冠状病毒在妊娠期的传播虽罕见,但确有发生!

近日,中国科学家在《JAMA Pediatrics》发表研究指出,患COVID-19疾病的孕妇有可能将病毒传染给新生儿,这种情况很少见但确有发生。

【收藏】最新FDA官网常用检索指南图解

2020-3-28

【收藏】最新FDA官网常用检索指南图解

FDA官网是研发人员最常用网站之一,因网页版本更新带来检索困难会降低工作效率。同时从FDA网站可看出,新版网页信息更集中,检索形式更方便。希望本文能有助于大家更快的熟悉新版网页。

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来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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